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2024 |
申請衛福部食藥署「西藥優良運銷準則」符合性評鑑 |
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2023
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三總IRB核准ES135「腕隧道症候群」小型臨床試驗 雅祥合併子公司SML |
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2022
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雅祥轉型新增2項具特殊劑型/利基市場之藥品開發計畫 提前中止ES135三期臨床試驗 五股廠申請歇業後同年7月出售 |
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2021 |
因應Covid-19疫情成立BNT vaccine Task Force，與上海復星公司簽訂MOU，協商授權引進BNT疫苗，並接受上海復星藥業與德國BNT公司對本公司盡職調查。因5月確定有大企業捐贈BNT疫苗，9月解散Covid-19疫苗團隊。 董事會同意五股廠降載，減縮營運成本。 |
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2020
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SM-1再於美國完成一個小型臨床試驗。 亞東醫院IRB同意為不符合三期臨床試驗收案條件的脊髓損傷病患提供ES135恩慈治療。 |
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2019 |
五股廠通過衛生福利部生物製劑原料藥PICS/GMP後續性查廠。 |
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2018
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於三家醫學中心正式啟動ES135脊髓損傷第三期臨床試驗，首位受試者於5月接受治療。 登錄興櫃。 SM-1於第一季在美國完成一個臨床三期收案，並於第三季完成臨床試驗報告 11月1日與子公司旭博生技醫藥股份有限公司進行簡易合併，本公司為存續公司。 |
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2017
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衛福部核准執行「以ES135治療脊髓損傷患者」之第三期樞紐臨床試驗。 投資取得Sequential Medicine Limited (SML) 65%股權。另以股權交換方式增資發行7,000仟股予旭博生技醫藥股份有限公司(持有SML 35%股權)之個人股東。 旭博生技醫藥股份有限公司及SML成為本公司100%持股之子公司。 |
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2016 |
五股廠通過衛生福利部生物製劑原料藥PICS/GMP後續性查廠。 |
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2011 |
經衛生署核准以專案方式提供ES135予台北榮總100位脊髓及週邊神經損傷病患，配合神經修復新醫療技術搭配使用。 |
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2010 |
五股廠擴增廠房。 |
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2009 |
與台北榮民總醫院簽署「合作研發暨授權實施合約書」；成為第一家進駐台北榮總醫學科技大樓的研發型藥廠；與台北榮總神經再生中心共同合作發展ES135(重組人類酸性纖維母細胞生長因子- rhFGF1)蛋白質藥物對脊髓及週邊神經損傷修復之臨床醫療研究及產品相關應用等。 |
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2008 |
經衛生署認可為符合GMP生物製劑原料藥先導工廠(發酵至純化段)。 |
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2007 |
擴建五股廠並導入GMP製程。 |
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2006 |
於國立陽明大學創新育成中心設立研發部。 於五股工業區第二期標準廠房設立製藥先導工廠。 |
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2005 |
雅祥生技醫藥股份有限公司正式成立，資本額新台幣50,000仟元。 |
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